(定稿)染料亲和层析制备高纯度尿卵泡刺激素(FSH)项目立项备案建议书(完整版)
上传者:佚名(10318928)| 上传时间:2019-08-30 12:20:55

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1、药研究所,从事过“淀粉酶抑制剂分离纯化研究”“甲胎蛋白异质体分离纯化研究”等一系列蛋白质分离纯化方面课题,具有丰富蛋白质纯化方面技术和经验。年年先后主持科技部中小企业创新基金项目《染料亲和层析制备高纯度尿卵泡刺激素中试》和农业成果转化基金项目《牛肺抑肽酶亲和双水相萃取工艺中试》。年主持“高纯度尿卵泡刺激素(FSH)纯化及生产工艺。

2、尿液收集、尿液处理),可以提供左右就业岗位。、项目实施后,环境污染情况与防治措施,生产中职业危害因素分析和采取保护措施。该项目在整个生产过程中,使用试剂及其它材料均为轻微危害或无危害,并且公司对员工健康具有良好保护措施。整个生产过程中,在低温下操作,并且不需排气,因此不涉及废气排放;整个生产过程中以人尿为出发原料,并且在生产过程。

3、性文件和制度。目前公司已经通过了国家世标中心组织ISO:质量保障体系现场认证工作。年公司被江西省科技厅认定为高新技术企业,其中尿激酶产品还获得“江西省高新技术产品”证书。年获得XX市科技示范企业称号。、项目主要负责人基本情况张万山:男,年月出生,医学博士,XX市XX生化制品有限公司总经理。先后工作于江西省医学科学研究所,江西省中。

4、。整个生产过程中以人尿为出发原料,提取纯化出纯天然具有生物活性物质,变废为宝。项目完成后,预计每年可消耗吨左右绝经妇女尿。生产过程中其它试剂及相关材料用量也相当大,因此可带动、促进相关行业发展。、项目实施前后人员就业情况到目前为止,该项目已提供个就业岗位,预计该项目完成后,本公司能够提供个就业岗位,而在原料HMG生产过程中(包括。

5、多经营和管理,已按现代企业管理模式建立并健全了一套管理制度。公司实行责权利统一,奖惩分明。管理制度里特别重视产品质量保障体系及目标管理制度建设。公司还积极支持公司职工发挥创新意识,开发新产品和改进生产工艺。公司已经按照GMP规范和ISO:质量保障体系要求建立了包括“标准操作规程(SOP)”,质控(QC)、质保(QA)在内各种规范。

6、究”课题获XX市科技进步一等奖。年主持“抑肽酶亲和双水相萃取制备工艺研究”课题获得XX市科技进步二等奖。年主持“高纯度尿卵泡刺激素”项目获得年国家重点新产品计划项目。、项目实施技术人员情况参加本项目实施技术人员共人。其中博士人,硕士人,学士人,大专学历人。高级职称人,中级职称人,其他均具有初级职称。主要参加人员具体情况如下:杨华。

7、使用试剂采用回收重复利用,减少其使用量,因此无大量废渣排放,并且废渣再利用;生产中排放废水采用化学方法处理后,达到符合废水排放标准后排出品有从人尿中提取纯化系列产品如绒促性素、尿激酶、尿促性素等和从动物脏器中提取肝素钠、抑肽酶、胰蛋白酶、激肽释放酶、玻璃酸酶等。这些产品已在国内外销售,建立了良好销售网络,网络遍及德国、韩国、印度。

8、业自筹万元,其中万元已完成投入使用,其余万元从年和年公司利润结余中获得。从年公司销售收入万元,净利润万元及企业目前经营状况来看,该企业自筹资金是有保证。四、预期经济效益、产品市场目前需求及需求趋势预测产品市场目前需求世界卫生组织于年代末期在个国家个中心组织了依次采用标准化诊断不孕不育止单独使用内含大量LHHMG制剂,取而代之是采。

9、俄罗斯、香港及大陆等,具备了强大市场开发能力。而且国内没有高纯度尿卵泡刺激素制剂产品,全部从国外进口,价格昂贵,限制了高纯度尿卵泡刺激素在国内使用,为此公司目标之一是与国内实力较强医药企业联合申报药品相关批文,开拓国内市场,预计远期公司获得高纯度尿卵泡刺激素批文后,产品将占国内市场左右。、企业管理制度和质量保障体系本公司经过近五。

10、月出生,年毕业于兰州大学生物化学专业获学士学位。毕业后至年底一直在江西民星集团从事生物医药开发与研究,积累了比较丰富生物制品研发经验。年加盟XX市XX生化制品有限公司专职开发抑肽酶产品。王启要:男,年月出生,年毕业于XX大学中德联合研究院食品生物技术专业获得硕士学位,现任职于XX市XX生化制品有限公司开发部。、自筹经费落实情况。。

11、高纯度尿卵泡刺激素产品甚至采用LH拮抗剂进行试管婴儿方案实施前期药物促排卵。因此基本不含有LH或LH含量很低促排卵药物高纯度尿卵泡刺激素产品市场需求量也会越来越大。目前瑞士Serono公司与Ferring制药公司等高纯度尿卵泡刺激素针剂生产量总和仍远远没有满足市场需求,相应高纯度尿卵泡刺激素原料产品生产量也急需进一步扩大。根据F 。

12、:女,高级工程师,毕业于江西医学院医学检验专业,曾在江西省中医药研究所中心实验室工作,在生化制备、细胞工程、临床免疫方面具有丰富理论基础及实践经验,现任XX市XX生化制品有限公司开发部经理。张志武:男,年月出生,年毕业于XX大学食品科学与工程(发酵工程方向)专业获得学士学位,现任职于XX市XX生化制品有限公司开发部。曾英:女,年。

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